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抗菌药物临床应用管理办法
新闻来源:    点击数:5528    更新时间:2011-08-26 13:17:50    收藏此页

                        抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)(接上稿)

                                 第四章    监督管理

    第三十六条  各级地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。

    第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监


督检查。

    第三十八条  卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时,应当


出示证件,被检查医疗机构应当予以配合,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍和隐瞒。

    第三十九条  县级以上卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。


对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况向社会公布


;对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进


行诫勉谈话,情况严重的予以通报。

    第四十条  卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标


体系;将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标,考核不合格的,视情对医疗


机构作出降级、降等、评价不合格处理。

    第四十一条  医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果


作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

    第四十二条  医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其


特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的


,取消其处方权。

    第四十三条 医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其处方权:

   (一)被责令暂停执业的;

   (二)抗菌药物考核不合格的;

   (三)被注销、吊销执业证书的;

   (四)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;

   (五)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;

   (六)开具抗菌药物处方牟取私利的。

    第四十四条  药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处


方等情况未进行干预且无正当理由的,取消其药物调剂资格。

    第四十五条  医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资


格。

    第四十六条  医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理




   (一)使用量异常增长的抗菌药物;

   (二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;

   (三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;

   (四)企业违规销售的抗菌药物;

   (五)频繁发生严重不良反应的抗菌药物。

    第四十七条  医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正


当销售行为的企业,应当及时采取暂停进药、清退等措施。

                         第五章    法律责任

     第四十八条  医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,


进行通报批评,并给予警告;造成严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予


行政处分:

   (一)未建立抗菌药物管理组织机构和规章制度的;

   (二)抗菌药物临床应用管理混乱的;

   (三)未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理或者未配备相关专业技


术人员的;

    (四)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的,或者在抗菌


药物购销、临床应用中牟取不正当利益的;

   (五)其他违反本办法规定行为的。

    第四十九条  医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并


可根据情节轻重处以三万元以下罚款:

   (一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的




   (二)未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核,给患者造成严重损害的;

   (三)非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的。

    第五十条  医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进抗菌药物的,依据


《药品管理法》及其实施条例的有关规定进行处理。

    第五十一条  医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品


经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的,由县级以上卫生行政部门


依据国家有关法律法规进行处理。

    第五十二条  医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条


的有关规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成


犯罪的,依法追究刑事责任:

   (一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;

   (二)使用未经批准抗菌药物的;

   (三)违反本办法其他规定,造成严重后果的。

    第五十三条  药师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正、通报批评,给予


警告;情节严重的,依据国家有关法律法规进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

   (一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情节严重的;

   (二)未按照规定私自增加抗菌药物品种和规格的;

   (三)在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的;

   (四)违反本办法其他规定的。

    第五十四条  未经县级卫生行政部门核准,村卫生室、个体诊所擅自使用抗菌药物开展静脉输注业


务的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改的,可根据情节轻重处以一万


元以下罚款。

    第五十五条  县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对直


接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。

    第六章    附  则

    第五十六条  国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

    第五十七条  本办法自2011年×月×日起施行。


   

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